科济药业-B(02171)：CT041获得同意在中国进入确证适度II期临床试验用于治疗晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌

智通财经APP讯，科济药业-B(02171)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评一个中心(CDE)同意CT041进入确证病态II期乳腺癌，主要治疗法既往接受过至少二线治疗法最终的Claudin18.2(CLDN18.2)表达无症状的后半期腹腔癌╱腹腔腹腔前沿腹腔癌(GC/GEJ)。该试验是一项在中国进行的研究病态、多一个中心的乳腺癌，目的评估CT041治疗法后半期腹腔癌╱腹腔腹腔前沿腹腔癌的必要病态和可靠度，对照组为研究者同样的标准治疗法。该试验蓝图招集将近150名患者，以无进展生存期(PFS)为主要起始站。

截至公告日，CT041为亚太地区首个且唯一进入到确证病态II期乳腺癌的用于治疗法实体瘤的CAR-T细胞候选产品。

据悉，CT041是一种潜在亚太地区同类应运而生的、凋亡CLDN18.2酶的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗法CLDN18.2无症状实体瘤，主要治疗法腹腔癌╱腹腔腹腔前沿腹腔癌及胰腹腔癌。CT041在正要进行的乳腺癌中表现出前景光明的治疗法效果及很差的可靠度。一些公司认为，CT041有可能在更进一步沦为腹腔癌╱腹腔腹腔前沿腹腔癌和胰腹腔癌的骨干疗法并惠及亚太地区大量患者社群。